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脑深部电刺激疗法可用于早期帕金森病患者 金豪漾控股 在穗举办发

2018-08-18 09:23

  脑深部电刺激疗法可用于早期帕金森病患者 金豪漾控股 在穗举办发布会 医药包装与药物给药系统国际峰会6月来袭 银杏叶再上黑榜

  美敦力公司近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准美敦力脑深部电刺激(DBS)疗法可用于治疗患病至少4年并开始出现运动并发症或运动并发症长期药物不可控的帕金森病患者。2002年,FDA初次批准了美敦力脑深部电刺激疗法用于治疗帕金森病进展期患者。该疗法经证明在改善帕金森病患者的运动并发症、生活质量、日常活动能力以及减少药物使用剂量方面,都有着积极的临床表现。

  运动并发症由帕金森疾病进展和左旋多巴药物副作用产生,对患者的社交和心理都产生极大的影响,其对日常生活的影响通常都很严重。伴随着患者及护理人员的生活质量的恶化,治疗和看护成本也逐渐增加。37%的帕金森病患者较常人都过早地离开了工作岗位,平均提早6年。在美国,帕金森疾病一年至少消耗掉144亿美元的费用,预计到2040年美国帕金森疾病患者将比现在的两倍还多。

  “强有力的临床证据表明,单纯与最好药物疗法(BMT)相比,美敦力脑深部电刺激(DBS)疗法在早期运动波动和异动症未得到较好控制的帕金森病患者方面,症状改善可能性更高。之前,该疗法通常只在疾病症状已经严重影响到患者生活质量时,才被考虑使用。”埃默里大学医学院神经病学教授Mahlon DeLong博士说。“此次FDA的决定意义重大,意味着我们在患者疾病症状变得严重前就可以考虑使用美敦力脑深部电刺激疗法。帕金森病患者应当被转诊到有丰富经验的脑深部电刺激疗法的多学科中心,做全面的疗法适应性评估。而对于仍可社交或工作的患者,该疗法可以帮助改善症状,提高生活质量,并整体降低疾病带来的经济负担。”

  此次FDA的批准是基于EARLYSTIM临床研究的相关数据进行的,这些数据发布在2013年的《新英格兰医学期刊》上。研究发现,采用美敦力脑深部电刺激疗法(DBS)配合药物治疗(BMT)的帕金森病患者两年后疾病相关的生活质量平均提升了26%;而仅使用BMT治疗的患者反而降低了1%。在长期运动并发症方面,接受DBS疗法的患者生活质量6个月时相比基线%;而仅接受BMT疗法的则没有改善。

  “帕金森疾病是进展性的,随着时间的推移患者生活质量会逐步恶化。此次FDA的批准之所以重要,是因为其扩大了患者可以接受DBS疗法的治疗时间窗口,”美敦力副总裁兼恢复性疗法集团旗下脑部调控业务负责人Lothar Krinke博士说。“DBS疗法经证实长期疗效良好,现在又可以在治疗周期内尽早使用,为早期运动并发症患者在维持或恢复生活质量方面提供一个额外的选择。”

  南方日报讯 (记者/严慧芳)近日,由广东金豪漾控股有限公司举办的“全球高端医疗美容项目升级及新品发布”会在广州W酒店召开。据介绍,金豪漾控股作为全球高端医疗美容仪器整合服务商,本次发布会旨在向中华美业展示“逆龄分层抗衰”品牌项目的整合升级,并推出相关产品。据金豪漾控股介绍,在去年行业低迷情况下,公司仍然保持了96.4%的增长率,通过系列收购、重组,开设新公司等商业行为全面启动11个公司,形成基本产业链布局。

  南方日报讯 (记者/严慧芳)2016年6月20-21日,2016医药包装与药物给药系统国际峰会即将强势登陆上海,作为“CPHI世界制药原料中国展”最受瞩目的同期会议之一,本次峰会的主题将围绕业内最为关注的关联审评话题展开,解读国内市场环境的变化和趋势,促进制药企业、包材供应商与政府协会机构交流沟通,帮助药包行业人士适应最新市场政策的环境变化。

  南方日报讯 (记者/严慧芳)近日,上海市食品药品监督管理局刚公布了一批不符合标准的50批次药品,是于2015年第四季度对本市药品和药包材生产、经营和使用单位实施的质量监督抽验。

  其中贵州益佰制药股份有限公司(以下简称“贵州益佰”)、贵州信邦制药股份有限公司(以下简称“贵州信邦”)等上市公司的银杏叶片出现在黑榜上,根据CFDA补充检验方法抽查检出共9个批次含有槐角苷,其中贵州益佰有5批次不合规。

  贵州益佰所生产的两款银杏叶相关产品为贵州益佰银杏叶片(国药准字Z20027942)、银杏达莫注射液[国药准字H52020031(10ml)]、国药准字H52020032(5ml),其银杏叶片生产所使用的银杏叶提取物供应商为重庆科瑞南海制药有限责任公司,而重庆科瑞南海制药有限责任公司提供给贵州益佰的部分提取物是从不具备资质的企业购买所得。

  在涉事企业中,有的是在银杏叶生产工艺上违规使用比稀乙醇便宜得多的盐酸,从而可能导致成品酸含量超标;有的伪造原料购进台账和生产检验记录等,而国内另外一些知名医药企业则购买了这些非法生产提取物的产品。一环套一环,最终殃及了银杏叶市场上的大多数企业,也集中显现了行业中积弊已久的问题。