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抗帕金森新药研发再曝进展绿叶制药股市“救价”有妙招?

2018-08-03 13:45

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  话说最近半年在资本市场表现不错的绿叶制药(02186-HK)昨日却收跌6.81%,股价由上周五收市价8.81元(港元,下同)跌至8.21元。其实就看这最近一个月,绿叶制药的股价总体也是在波动下跌,不过单单这一个周末加一个端午假期就令绿叶制药市值蒸发近20亿,倒是“杀”得人有些措手不及了。

  就在这一出莫名跌势尚未理清的当口,今日晨间,绿叶制药就火急火燎地发布了一则自愿性公告,宣布其在研产品、用于治疗帕金森病患者的新药注射用罗替戈汀缓释微球(LY 03003)启动中国III期临床试验。

  公告显示,绿叶制药眼下正启动中国III期临床试验的LY 03003为集团长效缓释制剂平台开发的重点中枢神经系统在研产品之一,该药物目前在中国、美国、欧洲和日本市场进行同步开发,在中、美两国分别完成了I期临床试验并豁免了II期临床试验。绿叶制药已拥有涵盖LY 03003制剂,化合物合成方法及杂质的相关专利,上述专利均已在中国、美国、日本、欧洲及韩国等国家取得,该制剂专利将有效直至2031年(或具体而言在美国为2032年)。绿叶制药计划在中国、美国、日本、欧洲及其他国家注册和上市LY 03003。

  据悉,LY 03003采用一周一次肌肉注射给药,是全球首个长期产生持续多巴胺受体刺激素(Continuous Dopamine Stimulation)的产品。该药物在人体内的稳定释放能够减轻帕金森患者药物治疗易出现的“开关”效应,显著改善晚期帕金森病患者易出现的运动并发症,长期应用有望推迟运动并发症的产生。同时,绿叶制药还在进一步开发一月一次给药的注射用罗替戈汀缓释微球。绿叶制药表示,随着全球老龄化趋势的推进,相信LY 03003未来会有良好的市场前景,并将丰富集团的未来产品组合。

  在当前,大众对于帕金森病其实并不陌生,根据Journal of Neurology报导,帕金森病是最常见的活动障碍性疾病,为发病率排在第二位的神经退行性疾病。65岁以上人群中,约1至2%患有帕金森病,在85岁以上的人群中,患病比例则增至3%至5%。

  在中国,帕金森患者约有300万人,且随着城市老龄化现象越来越严重,每年新发病患数量以超过10万以上的速度增加。此外,根据DATA MONITOR的资料,预计美国、德国、英国、法国、意大利、西班牙及日本发达国家中被明确诊断为帕金森病的患者数将从2014年的190万人增加至2023年的230万人。未来随着帕金森病患者不断增加和对疾病的认知度提高,全球帕金森病用药市场前景看好。

  在公司股价先行跌了一波之后,绿叶制药立马放出新药研发进展,倒像是要以此为自身“救价”的意味,不过这手笔也确实奏效,今日早盘绿叶制药股价一甩昨日阴霾高开,反弹上涨。在经历首半日的反复波动后,今日午后绿叶制药股价一度冲高至8.6元,涨幅4.75%;虽然其后涨幅收窄但全日来看也守住了整体升势:

  除了此次公布启动III期临床试验的帕金森病新药LY 03003,绿叶制药还有多个中枢神经系统的在研项目同步开发中国及海外市场,如注射用利培酮缓释微球LY 03004(关于精神分裂症及躁郁症)、安舒法辛缓释片LY 03005(关于抑郁症研究)、卡巴拉汀透皮多日贴剂(关于中轻度阿兹海默症)等项目。绿叶制药称上述产品在中国、美国、欧洲和日本等战略市场注册进展良好,并预期未来将在这些国家上市并进一步扩展到全球市场。

  而此前,绿叶制药已先行陆续公布了一些在研项目的进展情况,截至目前,今年以来绿叶制药关于新药研发或相关合作项目已取得的进展如下:

  从2018年上半年绿叶制药写得满满当当的“履历表”来看,在药品研发这方面绿叶制药可是一刻也没放松过,而最近几年的经营成果表明,一直“兢兢业业”落力发展的绿叶也取得了不错的成绩。

  自2014年7月上市以来的绿叶制药,最初主要致力于在国内肿瘤科、心血管系统及消化与代谢这三个规模最大及增长速度最快的治疗领域进行创新药品的开发、生产及推广及销售,如今则进一步将药品治疗领域拓展至中枢神经系统。目前绿叶制药的产品组合包括34种产品及6种核心主要产品,治疗领域包括癌症、心血管疾病、糖尿病及中枢神经系统疾病。

  经过多年发展,绿叶制药不断深化其市场渗透率并扩大其主要产品的市场份额,集团的创新药品销售在近年也保持着稳定增长的势头,总体业绩呈现稳步上升的趋势:

  上表可见,上市以来绿叶制药相对稳定地维持着收入和纯利的正向增长。2017年,绿叶制药肿瘤产品、消化与代谢产品及中枢神经系统产品的销售收入分别增长19.2%、35.1%及914.2%,而心血管系统产品销售收入则同比下跌1.2%,总体来看收购了欧洲业务的中枢神经系统产品贡献的收入增长迅速。

  值得一提的是,在绿叶制药六大核心主要产品中,用于若干癌症化学治疗的力扑素一直是集团的“主打”产品,但随着同业石药集团(01093-HK)类似药品获批及恒瑞医药(600276-CN)亦有同类药品待批,上月大摩就曾发研报指绿叶制药力扑素的市场地位在面对竞争威胁的同时容易受到冲击,集团未来的成长或将面临一定的挑战。

  不过总的来看,绿叶制药目前在新药研发方面表现积极,眼下的经营业绩也可圈可点,短期内维持较强劲的发展态势应当不难,至于更长远的未来,就看绿叶制药自己的造化了。